Способы нанесения таблеточных покрытий
ВГМУ (Витебский государственный ордена дружбы народов медицинский университет)
Курсовая работа (проект)
на тему: «Способы нанесения таблеточных покрытий»
по дисциплине: «Промышленная технология лекарственных средств»
2021
45.00 BYN
Способы нанесения таблеточных покрытий
Тип работы: Курсовая работа (проект)
Дисциплина: Промышленная технология лекарственных средств
Работа защищена на оценку "9" без доработок.
Уникальность свыше 70%.
Работа оформлена в соответствии с методическими указаниями учебного заведения.
Количество страниц - 20.
Поделиться
ВВЕДЕНИЕ
ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ
1. Значение и цели покрытия таблеток оболочками
2. Группы таблеточных покрытий
3. Способы нанесения таблеточных покрытий
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
ВВЕДЕНИЕ
Впервые таблетки появились в Англии. В 1844 г. была издана работа Бракедена «Способ получения пилюль КНСО3 путем прессования» [4]. В качестве дозированной лекарственной формы таблетки впервые таблетки были включены в Шведскую фармакопею VII (1901). Начиная с этого времени, они постепенно становятся официальными во всех странах мира.
Широкое распространение таблеток обусловлено рядом положительных качеств, которые представлены малым объемом, возможностью точного дозирования в условиях массового производства, удобством хранения, транспортировки, применения и др. В настоящее время таблеткам отводится около 80% общего объема готовых лекарственных форм. В случаях, предусмотренных регламентом, таблетки покрывают оболочками [13]. Целью нанесения оболочки на таблетки является защита от факторов внешней среды, маскировка вкуса и запаха лекарственного вещества, защита слизистой от раздражающего действия лекарственного вещества и защита лекарственного вещества от разрушения в желудке, пролонгирование высвобождения или же локализация его в нужном отделе желудочно-кишечного тракта [16].
ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ
1. Значение и цели покрытия таблеток оболочками
Таблетки – tabulettae (от лат. tabula - диск и пластинка) – это твердая дозированная лекарственная форма, которая получается посредством прессования лекарственных или же смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или парентерального применения [4, 16].
Внешний вид таблеток может быть в виде плоских, двояковыпуклых, круглых, овальных или иной формы пластинок [2, 4]. Один из важных процессов производства таблеток представлен прессованием. Этим обусловлено то, что вначале название данной лекарственной формы было Medicamenta compressa [4].
Диаметр таблеток находится в пределах от 3 до 25 мм. К наиболее употребительным относятся таблетки, диаметр которых 8-15 мм. Таблетки, диаметром более 25 мм в поперечнике, называют брикетами. В некоторых случаях на таблетках делают надписи и насечки. Благодаря насечкам является возможным при необходимости разделить таблетку на 2-4 части. Таблетки диаметром 9 мм и более должны иметь насечку (риску) [4, 11].
Для таблеток в качестве лекарственной формы свойственны как положительные, так и отрицательные качества. Положительные качества представлены: удобством применения пациентом; удобством транспортировки; удобством хранения (в сравнении с порошками таблетки меньше подвержены воздействию влаги, воздуха и света); точностью дозирования вводимых в таблетки лекарственных веществ в условиях массового производства; возможностью назначения в таблетках лекарственных веществ, которые разрушающе действуют на зубную эмаль; регулированием последовательного всасывания отдельных лекарственных веществ из таблетки сложного состава (многослойные таблетки); пролонгированным действием лекарственных веществ; малым объемом (портативностью); меньшим дискомфортом от горького или же неприятного вкуса или запаха лекарственного вещества [2, 5, 8, 19] и др.
2. Группы таблеточных покрытий
В зависимости от того, каков состав таблеточных покрытий и от того, каков способ нанесения, выделяют следующие группы:
1) Дражированные (от франц. dragee – нанесение сахарной оболочки) покрытия – являются наиболее старым типом таблеточных оболочек, который применяется с начала ХХ века. Основное назначение таковых оболочек заключается в защите таблеток от внешних воздействий, маскировке неприятного вкуса и запаха лекарственного вещества, улучшении внешнего вида таблеток. В некоторых случаях в состав оболочек также добавляют вещества, которые защищают таблетку от воздействия желудочного сока [12]. Первые таблетки в оболочках были именно дражированными, при этом в настоящее время таковые покрытия используют редко. Главное преимущество дражированных оболочек представлено прочностью. Основные же недостатки заключаются в необходимости многократного послойного нанесения; значительного увеличения массы и размеров таблетки; разрушении витаминов, антибиотиков и других соединений в случае длительного контакта с сахарной основой [9].
2) Пленочные покрытия, представленные тонкой (порядка 0,05-0,2 мм) оболочкой, образующейся на таблетке после высыхания нанесенного на ее поверхность раствора пленкообразующего вещества.
3) Прессованные (напрессованные) оболочки – это «сухие» покрытия, которые наносятся на таблетки посредством прессования на специальных машинах [12].
3. Способы нанесения таблеточных покрытий
Нанесение покрытия на таблетки представляет собой процесс, который в целом можно описать как нанесение «съедобной краски» на поверхность лекарственной формы. Современные покрытия таблеток обычно представлены пленочными покрытиями, различные рецептуры которых могут применяться для покрытия таблеток, капсул, пеллет, гранул и кристаллов препарата. Процесс нанесения покрытия на таблетки – сложный, и включает в себя следующие параметры: форму факела распыла, размер капли и расстояние между форсунками (в дополнение к нескольким другим параметрам, не связанным с распылением), которые необходимо четко контролировать с целью обеспечения равномерного нанесения покрытия [7].
Нанесение покрытия должно осуществляться лишь на высококачественные таблетки. Под последним подразумевается механическая прочность, что обусловлено необходимостью им вращаться в процессе нанесения покрытия и сушки. Если качество таблетки отвечает всем требованиям, то процесс нанесения оболочки также будет облегчен. Обычно консистенция не представляет собой проблему для производителей традиционных фармацевтических препаратов. Гораздо больше «головной боли» у производителей витаминов, лекарственных средств из растительного сырья и БАДов, поскольку в процессе производства используются натуральные ингредиенты, которые различаются по содержанию влаги, насыпной массы, структуре гранул, вязкости и прессуемости. Поэтому вполне естественно, что качество натуральных таблеток как правило бывает разным. Если вы покрываете оболочкой таблетки плохого качества или имеющие незначительные дефекты, то не следует надеяться на хороший конечный результат.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В результате проделанной работы выявить были выявлены значение и цели покрытия таблеток оболочками; рассмотрено, какие выделяют группы таблеточных покрытий; охарактеризованы способы нанесения таблеточных покрытий.
Значение покрытия таблеток посредством оболочек является многосторонним и преследует определенные цели, которые заключаются: в защите таблеток от механического воздействия, в защите от воздействий окружающей среды, в защите от окрашивающей способности лекарственных веществ, которые содержатся в таблетках, в защите содержащихся в таблетках лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока и др.
В зависимости от того, каков состав таблеточных покрытий и от того, каков способ нанесения, выделяют следующие группы, пленочные покрытия (водорастворимые, растворимые в кислой среде, растворимые в щелочной среде, нерастворимые), прессованные (напрессованные) оболочки.
1. Ажихин, И.С. Технология лекарств / И.С. Ажихин. – М.: Медицина, 1980. – 440 с.
2. Бойченко, Н.Б. Твердые лекарственные формы. Технология приготовления и особенности прописи рецептов: метод. указания / Н.Б. Бойченко, В.А. Колесников; Краснояр. гос. аграр. ун-т. – Красноярск, 2014. – 32 с.
3. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ РБ II): Разработана на основе Европейской фармакопеи. В. 2 т. Т.1. Обзие методы контроля лекарственных средств / М-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ. ред. А.А. Шерякова. – Молодечно: Тип. «Победа», 2012. – 1220 с.
4. Ищенко, В.И. Промышленная технология лекарственных средств / В.И. Ищенко. – Витебск: ВГМУ, 2012. – 568 с.
5. Макарова, В.Г. Рецептура / В.Г. Макарова. – М.: Медицина, 2004. – 128 с.
6. Муравьева, И.А. Технология лекарств. В 2-х томах. Т.1 / И.А. Муравьева. – М.: Медицина, 1980. – 704 с.
7. Нанесение покрытий на таблетки [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.sprayrus.ru/Assets/RU/2_tablet-coating-ru.pdf. – Дата доступа: 20.04.2021.
8. Нуреева, С.Н Фармако-технологические и биофармацевтические аспекты нанесения покрытий на твердые лекарственные формы / С.Н. Нуреева // Научные ведомости. – 2013. – № 11(154). – С. 253-257.
9. Покрытие таблеток оболочками: виды, варианты, нанесения, используемое оборудование [Электронный ресурс] // Аналитэксперт. – Режим доступа: https://labfarma.ru/information/articles/286/.
10. Покрытие таблеток оболочкой [Электронный ресурс] // АЛСИ ФАРМТЕХ. – Режим доступа: https://alsi-ft.ru/press-center/articles/pokrytie-tabletok-obolochkoy-/.
11. Разработка и внедрение системы менеджмента качества на фармацевтических предприятиях / под ред. акад. РАН и РАМН С.П. Миронова. - М., 2009. -412 с.
12. Технология лекарств промышленного производства. В 2 частях. Ч.1 / В.И. Чуешов [и др.]. – Винница: Нова Книга, 2014. – 696 с.
13. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Том 2 / Р.В. Бобылев [и др.]; под ред. Л.А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991. – 544 с.
14. Технология покрытия таблеток [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://gmpua.com/Process/Tablet/Coating/index.html.
15. Технология продуктов спортивного питания / Э.С. Токаев [и др.]. – М.: МГУПБ, 2010. – 108 с.
16. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям / В.А. Быков [и др.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 304 с.
17. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. В 2-ух томах. Т.2 / Под ред. И.М. Перцева, И.А. Зупанца. – Харьков: НФАУ, 1999
18. Шах, Д.Х. Стандартные операционные процедуры в фармацевтическом производстве. Общие принципы / Д.Х. Шах. – М.: Автограф, 2006. – 482 с.
19. 3Honary, S. The effect of different plasticizer molecular weights and concentrations on mechanical and thermomechanical properties of free films / S.Honary, H. Orafai // Drug Dev. and Ind. Pharm .- 2002. – Т.28. – № 6. – Р. 711-715
Работа защищена на оценку "9" без доработок.
Уникальность свыше 70%.
Работа оформлена в соответствии с методическими указаниями учебного заведения.
Количество страниц - 20.
Не нашли нужную
готовую работу?
готовую работу?
Оставьте заявку, мы выполним индивидуальный заказ на лучших условиях
Заказ готовой работы
Заполните форму, и мы вышлем вам на e-mail инструкцию для оплаты
