Биофармация–теоретическая основа разработки и стандартизации лекарственных средств. История возникновения и перспективы развития

Биофармация относится к одному из важнейших направлений фармацевтической технологии, а именно к теоретической основе технологии лекарств [10]. Прикладным лекарствоведением рассматриваются вопросы усиления роли лекарственного вмешательства в комплекс лечебных мероприятий, расширения ассортимента медикаментов, внедрения в клинику лекарственных веществ с сильным фармакологическим эффектом, а также нежелательные и часто весьма опасные эффекты их применения. Исследователи занимаются глубоким и тщательным изучением возможных механизмов действия современных лекарственных веществ, включая также и клинические аспекты применения препаратов. Кроме того, в настоящее время наблюдается развитие такого направления в лекарствоведении, как открытие и изучение физико-химических закономерностей, оказывающих влияние на фармакологическое действие лекарственных веществ. Изучает фармацевтические факторы наука биофармация, которая возникла в 60-е годы ХХ века. Ее важнейшее направление представлено разработкой оптимальных лекарственных форм. Согласно биофармацевтическим исследованиям было выявлено, что на лечебное действие, характер и уровень некоторых побочных реакций оказывают влияние многочисленные факторы [19]. 

Цель работы состоит в характеристике биофармации в качестве теоретической основы разработки и стандартизации лекарственных средств.

Задачи:

1) выявить, что понимают под биофармацией, какова история возникновения и перспективы развития данной науки;

2) охарактеризовать фармацевтические факторы эффективности лекарственных препаратов;

3) рассмотреть биофармацию как теоретическую основу разработки и стандартизации лекарственных средств.

Биофармацию определяют в качестве науки, которая изучает биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости от того, каково оказывается качественное и количественное многофакторное воздействие на активное и вспомогательные вещества в процессе производства, хранения, транспортировки и применения лекарственного препарата [10, 16]. Один из основных вкладов биофармации в изучение феноменов биоэквивалентности, эффективности и биобезопасности лекарств представлен введением в научный обиход такового понятия как «фармацевтические факторы». В настоящее время с успехом применяют результаты теоретических и практических биофармацевтических исследований на практике [16].

Основная задача биофармации заключается в создании новых лекарственных форм, имеющих максимальную терапевтическую эффективность и минимально возможные нежелательные действия [10].

Биофармация является важнейшим направлением фармацевтической технологии, которая занимается разработкой оптимальных лекарственных форм. Центр внимания биофармации отведен комплексу процессов, который характерен для лекарственного вещества и лечебного эффекта приготовленного лекарственного препарата [7].

В результате исследований различных аспектов применения лекарств, проведенных и проводимых в настоящее время в разных странах, было выявлено, что терапевтическая эффективность лекарственных препаратов, а также характер и уровень осложнений взаимосвязан с их фармакологической принадлежностью и химической структурой, а также и с теми, которые ранее считали индифферентными относительно действия лекарств, факторов. Последние представлены физическим состоянием (степенью дисперсности, полиморфным состоянием), природой и количеством вспомогательных веществ, технологией приготовления лекарственной формы и применяемым оборудованием и др. [10]