Лекарственные средства для парентерального применения. Характеристика. Классификация. Испытания по Государственной фармакопеи Республики Беларусь

Лекарственные препараты для парентерального применения занимают значительную долю фармацевтического рынка и играют огромную роль в терапии заболеваний различной этиологии [11].

Начало развития лекарственных форм для парентерального введения положено в 1656 г., когда была сделана первая инъекция раствора опия в вине (собаке) [10]. Первая инъекция человеку была осуществлена в 1658 г. Последующие 200 лет проводились единичные эксперименты по использованию инъекционных лекарственных форм. Широкое развитие парентеральных лекарственных форм связано с изобретением ампул, которые предложил использовать петербургский фармацевт, доктор химии, профессор А. Пель. Почти одновременно с А. Пелем ампулы, как сосуды для инъекционных лекарственных средств, были предложены в 1886 г. парижским аптекарем Ж. Лимузеном [10].

Шприц современной конструкции предложил в 1852 г. чешский врач К. Правац [7].

Цель работы: рассмотреть лекарственные средства для парентерального применения, их характеристику, классификацию, испытания по ГФ РБ.

Задачи:

1) рассмотреть общую характеристику лекарственных средств для парентерального применения и требования к ним;

2) рассмотреть классификацию лекарственных средств для парентерального применения;

3) Выявить, какие испытания рекомендовано проводить относительно них согласно фармакопее ГФ РБ. 

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

Продукция фармацевтической промышленности, или то, что мы называем лекарственными средствами, существенным образом отличается от всех других видов продукции – она, с одной стороны, должна обладать высоким уровнем безопасности, а с другой, иметь высокую эффективность действия. Понятие качества для лекарственного средства является комплексным понятием, включающим в себя такие две обязательные составляющие, как безопасность и эффективность:

- безопасность лекарственных средств – характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью; 

- эффективность лекарственных средств – характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни [1].

Парентеральный (от лат. par entheron – мимо кишечника) – это способ доставки лекарственного средства в кровь, проходя мимо желудочно-кишечного тракта [9, 11, 18]:

- путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма;

- путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу;

- путем вдыхания, ингаляций [3].