Фармакология Шпаргалка

Хозяйствующий субъект — это осуществляющие производство, реализацию либо приобретение товаров, оказание услуг и выполнение работ частные, государственные и иные предприятия, а также их филиалы и представительства, акционерные общества и иные товарищества, союзы, ассоциации, концерны, межотраслевые, региональные и другие объединения предприятий, организации и учреждения, банки, товарные и фондовые биржи, инвестиционные, пенсионные и другие фонды, иные объединения и граждане, занимающиеся самостоятельной предпринимательской деятельностью.

Перечень основных лекарственных средств – список лекарственных средств, используемый для льготного, в том числе бесплатного, обеспечения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях.

Общие лицензионные требования и условия

Обязательным для всех составляющих фармацевтической деятельности лицензионным требованием и условием является:

наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании необходимых для осуществления лицензируемой деятельности

Все материально ответственные лица аптек и отделов должны регулярно с периодичностью, установленной руководителем аптеки или главным бухгалтером, составлять товарные отчеты по форме № А-2.28. Товары по их поступлению и списанию по документам, кроме выручки, показываются в товарном отчете по розничной и оптовой стоимости, а тара и вспомогательный материал – по учетным ценам. 

Нанимателю предоставлено право заключать с работником трудовой договор. Причем с работником, не допускающим нарушений трудовой дисциплины, проработавшим у него не менее 5 лет, по окончании срока действия контракта трудовой договор на неопределенный срок с письменного согласия работника. Это правило не будет применяться к работникам, с которыми законодательством предусмотрено обязательное заключение контрактов, например, к государственным служащим.

Основаниями прекращения трудового договора являются:

1) соглашение сторон (статья 37);

2) истечение срока действия срочного трудового договора, кроме случаев, когда трудовые отношения фактически продолжаются и ни одна из сторон не потребовала их прекращения;

3) расторжение трудового договора по желанию (статья 40), или по требованию работника (статья 41), или по инициативе нанимателя (статья 42).

Согласно пункту 26 Инструкции о порядке присвоения (снижения, лишения) квалификационных категорий медицинским, фармацевтическим работникам и иным работникам здравоохранения, утвержденной постановлением Минздрава от 22.12.2008 № 232 (далее - Инструкция о присвоении квалификации медработникам) для медицинских работников предусмотрены категории: вторая, первая, высшая.

В зависимости от расположения и ассортимента лекарств , все аптеки в Беларуси делятся на 5 категорий.

Аптека первой категории - производит лекарственные средства по рецептам врачей и реализует готовые. Площадь такой аптеки должна составлять не менее 100 кв. м. Аптеки 1-ой категории также реализуют наркотические и психотропные ЛС. Информацией о наличии субстанций для изготовления вам необходимого препарата сервис не владеет, необходимо уточнять по телефону.

Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разреше­но к применению в установленном порядке и иметь сертифи­кат соответствия (приказ N309 от 21.10.97г. "Об утвержде­нии инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".

Настоящие Санитарные нормы и правила:

1. Устанавливают гигиенические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации аптек, в том числе создаваемых организациями здравоохранения (далее – больничные аптеки), осуществляющих аптечное изготовление лекарственных средств; фасование; контроль за качеством изготовленных лекарственных средств; реализацию (отпуск) лекарственных средств изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента организациям здравоохранения и населению;

2. Государственный санитарный надзор за соблюдением настоящих Санитарных норм и правил осуществляется в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.

1. Инструкция устанавливает порядок выписки рецепта врача на лекарственные средства, наркотические средства и психотропные вещества.

2. Рецепт врача выписывается медицинским работником.

3. Для выписки рецепта врача используются следующие формы бланков рецептов:

бланк рецепта врача для выписки лекарственных средств, реализуемых в аптеке за полную стоимость, согласно приложению 1 к настоящей Инструкции (далее - бланк рецепта формы 1);

бланк рецепта врача для выписки наркотических средств ,бланк рецепта формы 2;

бланк рецепта врача для выписки психотропных веществ и лекарственных средств, обладающих анаболической активностью, реализуемых в аптеке за полную стоимость ,бланк рецепта формы 3;

бланк льготного рецепта «о льготном обеспечении….»

На бланке рецепта формы 1 выписываются:

- одно лекарственное средство, рецепт врача на которое остается в аптеке;

- два лекарственных средства (за исключением лекарственных средств, требующих растворения при медицинском применении. В этом случае растворитель может быть выписан третьим), рецепт лечащего врача на которые возвращается больному.

Сроки действия рецептов врача:

на наркотические средства, выписанные на бланке рецепта формы 2, — 5 дней; на лекарственные средства, обладающие анаболической активностью, и психотропные вещества и ЛС, на которые установлены нормы единовременной реализации — 30 дней; на остальные лекарственные средства — 2 месяца.

Стерильные лекарственные формы изготавливаются в асептическом блоке с отдельным входом или отделенном от других производственных помещений шлюзами. При осуществлении аптечного изготовления по индивидуальным назначениям (рецептам врача) и требованиями (заявкам) организаций здравоохранения в количестве менее 50 рецептурных номеров в день стерильных лекарственных средств и лекарственных средств, изготавливаемых в асептических условиях, в аптеке первой категории (больничной аптеке первой категории) разрешается совмещение помещения аптечного изготовления лекарственных средств и асептического блока со шлюзом. Асептический блок должен быть оборудован приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

В соответствии со статьей 10 Закона Республики Беларусь от 14 июня 2007 года «О государственных социальных льготах, правах и гарантиях для отдельных категорий граждан» порядок бесплатного и льготного обеспечение лекарственными средствами, выдаваемыми по рецептам врачей в пределах перечня основных лекарственных средств, определяется Правительством Республики Беларусь. 

Вышеназванный порядок определен постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 30 ноября 2007 г. № 1650 «О некоторых вопросах бесплатного и льготного обеспечения лекарственными средствами и перевязочными материалами отдельных категорий граждан» (далее – Постановление).

Обеспечение граждан лекарственными средствами и перевязочными материалами на льготных условиях осуществляется на основании:

– Закона Республики Беларусь от 20 июля 2007г. №161-З «О лекарственных средствах»;

– Закона Республики Беларусь от 14 июня 2007г. №239-З «О государственных социальных льготах, правах и гарантиях для отдельных категорий граждан»;

В соответствии с ч. 1 ст. 21 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах» розничная реализация лекарственных средств населению, организациям здравоохранения и иным организациям для медицинского применения осуществляется главным образом в аптеках. 

Товарные запасы - это часть товарного обеспечения, представляющая собой совокупность товарной массы в процессе движения ее из сферы производства к потребителю.

Товарные запасы образуются на всех стадиях движения товаров: на складах производственных предприятий, в пути, на складах оптовых и розничных торговых организаций и предприятий.

Соответствие спроса и предложения достигается за счет товарных запасов. Товарные запасы в опте и рознице должны служить реальным предложением товаров, обеспечивающим их бесперебойную продажу.

Может быть определена тремя способами:

С помощью коэффициента скорости обращения - показывает число оборотов среднего ТЗ за анализируемый период…

В аптеке №1 поставки подразделяются на централизованные (с аптечного склада предприятия) и децентрализованные (фармацевтические и другие организации). Договор о поставках заключает директор предприятия. В штате дирекции предприятия имеется отдел маркетинга. Основной его функцией является изучение предложений на рынке товаров и услуг. Отдел анализирует, какие товары по ассортименту и в каких количествах как быстро реализуются аптечно-розничной сетью (АВС ХУZ анализ).

1.1. Подготовить места для размещения поступающих лекарственных средств и других товаров:

• для иммунобиологических и других лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, — холодильное оборудование;

• для наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, лекарственных средств списка «А» — сейфы, металлические шкафы...

Устройство, состав, размеры площадей (для организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.

1. хранят  их  в  отдельном   помещении,   оборудованном   техническими

системами   охраны,   в  металлических  шкафах,  при  этом  хранение термолабильных лекарственных средств  списка  "А"  осуществляется  в холодильных камерах или холодильных шкафах.

2. хранят   лекарственные средства  списка "А" в виде фармацевтических субстанций в сейфах или

металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.

3. хранят  только   готовые лекарственные средства списка "А" в заводской или аптечной упаковке.

Помещения  первой  категории  должны  быть  оснащены  тремя рубежами  охранной  сигнализации, помещения второй категории – двумя рубежами согласно приложению 4 к настоящей Инструкции.

Порядок приема и выдачи наличных денег

Для получения наличных белорусских рублей с текущих (расчетных) и иных банковских счетов юридическое лицо, подразделение, индивидуальный предприниматель представляют в банк заявление на получение наличных белорусских рублей. Форма заявления на получение наличных белорусских рублей разрабатывается обслуживающим банком (части первая и вторая п.23 Инструкции № 117).

Кассовая книга по форме согласно приложению 7 ведется для отражения

кассовых операций с наличными белорусскими рублями. Кассовая книга по форме

согласно приложению 8 ведется для отражения кассовых операций с наличной

иностранной валютой.

Систему оплаты труда можно определить как устойчивую форму расчета в сделках по купле-продаже труда. Чтобы придти к такому выводу уместно будет представить наемный труд как своего рода коммерческую операцию, в которой одна сторона продает свой товар (труд), а другая приобретает его (т.е. платит за сделанную работу).

Для учета труда работников следует делить на категории: руководящие работники, специалисты ( без фарм образования и с ним),вспомогательный персонал. Кроме того работников можно разделить по стажу и квалификации.

Рабочим временем считаются время, в течение которого работник в соответствии с настоящим Кодексом, иными актами законодательства о труде, локальными правовыми актами и условиями трудового договора обязан находиться на рабочем месте или в ином установленном по согласованию с нанимателем месте и исполнять трудовые обязанности, а также время работы, выполняемой по предложению, распоряжению или с ведома нанимателя сверх установленной продолжительности рабочего времени (сверхурочная работа, работа в выходные дни, а также в государственные праздники и праздничные дни.

Инвентаризация - это определенная последовательность практических действий по документальному подтверждению наличия, состояния и оценки имущества и обязательств организации с целью обеспечения достоверности данных учета и отчетности. Дата инвентаризации определяется руководителем фирмы по согласованию с бухгалтером. Обычно ее проводят по состоянию на 1 октября или 1 декабря отчетного года.

Порядок и сроки проведения инвентаризации

Порядок и сроки проведения инвентаризации определяет руководитель организации, за исключением случаев, когда проведение инвентаризации обязательно.

Фармацевтическое инспектирование - это один из видов ведомственного контроля, основное назначение которого - проверка государственными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения деятельности аптечных организаций, (независимо от форм собственности), выполнения действующих законодательных и нормативных актов, обеспечивающих гарантии населению в получении качественной и безопасной лекарственной помощи.

Изучение, анализ и диагностика финансово-хозяйственной деятельности таких аптечных организаций играют особую роль для выживания в жестких условиях конкурентной борьбы и преследуют две цели:

формирование информации об имущественном и финансовом состоянии;

получение информации об эффективном использовании собственного капитала и активов, а также произведенных займов.

Одним из решающих путей повышения конкурентоспособности фармацевтической организации является оптимальный механизм ценообразования. Уровень цен в аптеке является одним из критериев выбора потребителями фармацевтической организации. Ценовая политика влияет на экономические показатели аптеки. Основные факторами, влияющими на ценообразование, являются: портрет основных покупателей, ассортимент, категория аптеки, уровень конкуренции. 

С точки зрения мерчандайзинга существуют различные подходы к распределению площади торгового зала. Рациональное использование площади торгового зала и правильное размещение оборудования, товаров и кассовых мест, а также четко организованная система движения покупательских потоков в аптеке являются одними из основных задач мерчандайзинга.

Ассортиментная политика - одно из самых главных направлений деятельности маркетинга каждого предприятия. Особенно это направление приобретает особую значимость в нынешних условиях перехода к рыночной экономике, когда к товару со стороны потребителя предъявляются повышенные требования по качеству и ассортименту, и от эффективности работы предприятия с производимым товаром зависят все экономические показатели организации и рыночная доля. 

К самостоятельной работе в аптечных организациях допускаются лица, имеющие соответствующее медицинское образование и подготовку по специальности, обладающие теоретическими знаниями и профессиональными навыками в соответствии с требованиями действующих нормативных правовых актов, не имеющие противопоказаний к работе по данной специальности по состоянию здоровья, прошедшие в установленном порядке предварительный (при поступлении на работу) и периодические (во время трудовой деятельности) медицинские осмотры, обученные безопасным методам и приемам выполнения работ, прошедшие вводный инструктаж по охране труда и инструктаж по охране труда на рабочем месте, стажировку на рабочем месте и проверку знаний по охране труда.

Материалы, представляемые фармацевтическими компаниями, должны быть правдивыми и не вводящими в заблуждение, в том числе и из-за сокрытия информации. Необходимо поощрять «надлежащее» использование ЛС. Кроме того, в большинстве стран запрещена прямая реклама рецептурных ЛС потребителям. Часто очень сложно провести четкую грань между материалами «рекламного» и «не-рекламного» характера [13].

Фармацевтическая этика является частью общей этики. Как прикладная наука она изучает морально-этическую культуру фармацевтического работника, нормы поведения и характер взаимоотношений всех участников профессионального взаимодействия. Фармацевтическая этика тесно связана с медицинской, поскольку деятельность врача и провизора направлена на сохранение и укрепления здоровья человека. 

Безопасность товара (работы, услуги) – совокупность свойств и характеристик товара (работы, услуги), при которых товар (работа, услуга) не является вредным и не представляет опасности для жизни, здоровья, наследственности, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях использования товара (результата работы, услуги), хранения, транспортировки и утилизации товара (результата работы);

Инструкция о порядке ведения делопроизводства по обращениям граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, и юридических лиц в государственном учреждении «Солигорский зональный центр гигиены и эпидемиологии» (далее – Инструкция) разработана на основании Закона Республики Беларусь от 18 июля 2011 года № 300-З «Об обращениях граждан и юридических лиц» (далее – Закон) и постановления Совета Министров Республики Беларусь от 30 декабря 2011 г. № 1786 «Об утверждении Положения о порядке ведения делопроизводства по обращениям граждан и юридических лиц в государственных органах, иных организациях, у индивидуальных предпринимателей» и определяет порядок ведения делопроизводства по обращениям граждан Республики Беларусь, иностранных граждан и лиц без гражданства, находящихся на территории Республики Беларусь, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц Республики Беларусь, представительств иностранных организаций, поступившим в государственное учреждение «Солигорский зональный центр гигиены и эпидемиологии» (далее – учреждение).

К сожалению, роль аптечного работника, как консультанта по рациональному, эффективному и безопасному применению ЛП и одного из участников процесса лечения (врач - провизор - пациент), не в полной мере отражена в нормативно-правовой документации. 

Фармацевтическое информирование -предоставление потребителю справочной информации о лекарственном препарате по ГОСТу «Государственный информационный стандарт лекарственного средства.

Фармацевтическое информирование -предоставление потребителю справочной информации о лекарственном препарате по ГОСТу «Государственный информационный стандарт лекарственного средства.

Фармацевтическое консультирование – оказание помощи покупателю в подборе препарата

безрецептурного отпуска с предоставлением информации, ориентированной на персональные потребности покупателя.

Фармацевтическое консультирование – оказание помощи покупателю в подборе препарата

безрецептурного отпуска с предоставлением информации, ориентированной на персональные потребности покупателя.

Проблема

• Что Вас беспокоит

• Чем Вам помочь

•  Выбор нозологии

•  (температура, кашель, боль,насморк)

•  Уточнить кто больной (сам посетитель или кто-то другой

Уточнение проблемы

• Вам нужен препарат для себя или для другого человека

• Если пациент берет препарат для себя (можно без уточняющего вопроса, визуально определить

возраст)

• Сколько лет?

•  Кому? Ребенку ,Жене (уточнить наличие беременности)/мужуотцу/матери/тете/дяде/бабушке/дедушке

Проблема

• Что Вас беспокоит

• Чем Вам помочь

•  Выбор нозологии

•  (температура, кашель, боль,насморк)

•  Уточнить кто больной (сам посетитель или кто-то другой

Уточнение проблемы

• Вам нужен препарат для себя или для другого человека

• Если пациент берет препарат для себя (можно без уточняющего вопроса, визуально определить

возраст)

• Сколько лет?

•  Кому? Ребенку ,Жене (уточнить наличие беременности)/мужуотцу/матери/тете/дяде/бабушке/дедушке

Проблема

• Что Вас беспокоит

• Чем Вам помочь

•  Выбор нозологии

•  (температура, кашель, боль,насморк)

•  Уточнить кто больной (сам посетитель или кто-то другой

Уточнение проблемы

• Вам нужен препарат для себя или для другого человека

• Если пациент берет препарат для себя (можно без уточняющего вопроса, визуально определить

возраст)

• Сколько лет?

•  Кому? Ребенку ,Жене (уточнить наличие беременности)/мужуотцу/матери/тете/дяде/бабушке/дедушке

Основным требованием, предъявляемым к материалам о лекарственных средствах (ЛC), является достоверность, точность и сбалансированность информации [12]. Она должна быть достаточно полной и соответствующей информации о ЛС, утвержденной регулирующими органами, чтобы дать возможность врачу сформировать собственное мнение о терапевтической ценности продукта.

Культура здорового образа жизни – ответственное отношение человека к сохранению собственного здоровья и здоровья окружающих, постоянный интерес и мотивация к изучению вопросов здорового и безопасного образа жизни.