Общеинженерная практика Отчет

УП «Минскинтеркапс»  фармацевтическое предприятие, занимающееся контрактным производством лекарственных средств и биологически активных веществ.

Предприятие первоначально было создано в виде совместного белорусско-канадского предприятия «Минскинтеркапс» в соответствии с соглашением от 13 ноября 1990 года, заключенным между Ассоциацией внешнеэкономических связей по изделиям медико-санитарного назначения «Белмед» и канадской фирмой «Капсул Технолоджи Интернешнл-Инк» и зарегистрировано на территории Республики Беларусь Государственным комитетом по внешнеэкономическим связям за № 124. 

В 2001 году предприятие прошло перерегистрацию в Минском городском исполнительном комитете – решение от 5 июня 2001 года № 740, после которого стало производственным республиканским унитарным предприятием «Минскинтеркапс». Учредителем УП «Минскинтеркапс» является Республика Беларусь. Форма собственности - государственная.

УП «Минскинтеркапс» имеет лицензию Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 02040/0312741 от 27 декабря 2005 года на занятие производством и оптовой реализацией лекарственных средств. 

Технологические схемы производства пустых ТЖК, продуктов в ТЖК и МЖК  приведены в приложении в.

Аппаратурные схемы производства  приведены в приложении 6.

Схемы потоков производства пустых ТЖК, продуктов в ТЖК и МЖК приведены в приложении г. 

3.1 Хранение сырья и материалов

Все виды сырья и материалов, необходимые для производства пустых ТЖК, продуктов в ТЖК и МЖК хранятся на складе сырья и материалов. 

Склад  сырья и  материалов (далее  склад)   это  совокупность  помещений,  предназначенных  для приемки  и  сохранности  сырья  и  материалов,  их  регистрации, определения и изменения  статуса,  маркировки,  хранения  с  соблюдением  требуемого  температурно-влажностного  режима и  отпуска   в  производство.

Склад  имеет  следующую  структуру:

- зону  приемки, растаривания, сортировки   и   регистрации  поступающих   сырья  и  материалов;

- зону   «Карантин»;

- зону  хранения   сырья  и  материалов;

- зону хранения  упаковочных  и печатных материалов;

- зону  хранения  отбракованных  сырья  и  материалов.

Поступившие  сырье  или  материалы, после проведения внешнего осмотра ОТК,   маркируют  идентификационной этикеткой  белого  цвета. После отбора проб осуществляемого ХМЛ, их маркируют этикеткой желтого цвета и помещают в зону  «Карантин».

Все сырье, вспомогательные вещества, первичные упаковочные и печатные материалы проходят процедуру входного контроля на соответствие показателей спецификаций.

После  получения  из  ХМЛ аналитического  листа  с  заключением   о соответствии,  каждая  серия  (партия)  сырья    или  материалов  маркируется  этикеткой  зеленого  цвета (разрешение ОТК)  и  перемещается  из  зоны  «Карантин»  в  зону  хранения  в  соответствии   со  структурой  склада.

В УП «Минскинтеркапс» вопросам охраны труда а также созданию здоровых и безопасных условий труда уделяется достаточно большое внимание. Ответственность за соблюдение законов, норм и правил по охране труда возложена на нанимателя. 

В УП «Минскинтеркапс»  предусмотрена штатная должность инженера по охране труда. Большую работу по контролю за обеспечением здоровых и безопасных условий труда выполняют общественные инспектора.

Обучение, инструктаж и проверка знаний работников УП «Минскинтеркапс»  по охране труда носит непрерывный, многоуровневый характер, они проводятся на всех предприятиях и организациях независимо от характера и степени опасности производства.

В УП «Минскинтеркапс» имеется отдел по охране труда, который оснащен стендами и плакатами по безопасному выполнению лесосечных и производственных работ. В цехах имеются уголки по охране труда, в которых помещены инструкции по охране труда, а также стенды, демонстрирующие безопасные приемы труда для основных видов производственных работ. 

В УП «Минскинтеркапс» ведется вся необходимая документация по охране труда: журнал регистрации вводного инструктажа, журнал регистрации инструктажей на рабочем месте, протоколы по приемке экзаменов по охране труда, акты о несчастных случаях, журналы обучения рабочих безопасным методам труда, а также должностные инструкции, правила, общие положения по охране труда.

По каждому виду работ на производстве разрабатывается технологический процесс, который включает в себя основные мероприятия, обеспечивающие безопасность работ. На все производства составляются технологические карты. Все работники обеспечены средствами индивидуальной защиты. При проведении работ на производстве устанавливаются соответствующие знаки.

Массовая пропаганда техники безопасности, производственной санитарии и гигиены труда осуществляется путем проведения лекций, бесед, совещаний с обсуждением состояния охраны труда на местах, а также путем проверок ее выполнения. На рабочих местах вывешиваются инструкции по охране труда и правилам оказания первой доврачебной помощи. На все виды работ в структурных подразделениях имеются разработанные инструкции по охране труда. 

Безопасность жизнедеятельности – это состояние деятельности, при котором с определенной вероятностью исключаются потенциальные опасности, влияющие на здоровье человека.

Закон «О защите населения от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» регулирует отношения в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, являющиеся в современных условиях важнейшей частью обеспечения безопасности.

Производство УП «Минскинтеркапс» характеризуются наличием следующих опасных и вредных производственных факторов:

−движущиеся машины и механизмы; подвижные части производственного оборудования; передвигающиеся изделия, заготовки, материалы;

−повышенная загазованность и запыленность воздуха рабочей зоны;

−повышенная температура поверхностей оборудования;

−повышенная и пониженная температура воздуха рабочей зоны;

−повышенный уровень шума на рабочем месте;

−повышенный уровень вибрации;

−повышенная влажность воздуха;

−повышенный уровень статического электричества;

−наличие отходов производств;

−острые кромки, заусенцы и шероховатости на поверхности заготовок, инструментов и оборудования;

−токсичные и раздражающие химические вещества, воздействующие на организм человека;

−химические вещества, проникающие в организм человека через органы дыхания, желудочно-кишечный тракт, кожные покровы и слизистые оболочки;

−физические перегрузки;

−нервно-психические перегрузки.

УП «Минскинтеркапс»  фармацевтическое предприятие, занимающееся контрактным производством лекарственных средств и биологически активных веществ.

Предприятие первоначально было создано в виде совместного белорусско-канадского предприятия «Минскинтеркапс» в соответствии с соглашением от 13 ноября 1990 года, заключенным между Ассоциацией внешнеэкономических связей по изделиям медико-санитарного назначения «Белмед» и канадской фирмой «Капсул Технолоджи Интернешнл-Инк» .

В 2001 году предприятие прошло перерегистрацию в Минском городском исполнительном комитете – решение от 5 июня 2001 года № 740, после которого стало производственным республиканским унитарным предприятием «Минскинтеркапс». 

Учредителем УП «Минскинтеркапс» является Республика Беларусь. Форма собственности - государственная.

За время общеинженерной практики были изучены: схема производств лекарственных средств в желатиновых капсулах, оборудование, используемое в производстве лекарственных средств в желатиновых капсулах, производственная деятельность предприятия. 

Объемно-планировочные решения обеспечивают логическую последовательность производственных операций с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями. 

Машина «BOSCH GKF 700 S» предназначена для наполнения твердых желатиновых капсул № 1 порошковыми полупродуктами, состоящими из активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Управление машиной – кнопками на панели управления.

АЛ «Supra-1» поз. 23-01/1 и 32-01/2 предназначена для изготовления мягких желатиновых капсул различной формы и цвета, с высокой точностью дозирования различными наполнителями.

Машина «TR – 130» поз. 25-03/1,2 или поз. 26в-01/1,2 фирмы WIN. PACK «IMA» (Италия) предназначена для упаковывания капсул или таблеток в блистеры. Управление осуществляется микропроцессором.

Для приготовления желатиновой массы в соответствии с РИ (мастер-картой) производится взвешивание на весах электронных следующих компонентов: желатина, глицерина, консервантов (нипагина и нипазола),  красителей, натрия лаурилсульфата и титана диоксида.