Фитопрепараты биогенных стимуляторов: соки, настойки, экстракты. Характеристика. Подготовка сырья. Особенности технологии Курсовая работа (проект)

ВВЕДЕНИЕ

Биогенные стимуляторы представляют собой комплекс биологически активных веществ животного и растительного происхождения, оказывающих разностороннее стимулирующее воздействие на различные системы и органы макроорганизма. Биогенные стимуляторы образуются в фито- и зооорганизмах в ответ на ряд неблагоприятных внешних воздействий (температура, световое и рентгеновское облучение, воздействие токсических агентов и др.). Впервые биогенные стимуляторы с лечебными целями применил В. П. Филатов в 1913 г., использовав копирование на холоде роговиц для пересадки с целью восстановления зрения. Впоследствии В. П.

Филатовым и его учениками были испытаны и другие животные и растительные материалы: стекловидное тело и сосудистая оболочка глаза, кожа, печень, селезенка, плацента, мышцы, листья алоэ, агавы, люцерны, гороха и других растений, а также препараты лиманной грязи или пресных озер, торфа, чернозема.

Получение биогенных стимуляторов осуществляют путем настаивания сырья с холодной или горячей водой или перегонкой с водяным паром (биогенные стимуляторы хорошо растворимы в воде и теплостойки). Из лечебных средств, содержащих биогенные стимуляторы, фармацевтической промышленностью вырабатываются следующие препараты: экстракт листьев алоэ (Extracum Aloes), пелоидин (Peloidinum) - экстракт иловой лечебной грязи, пелоидодистиллят (Peloidodestillat) - продукт отгонки лиманной грязи и некоторые другие.

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ:

1. БИОГЕННЫЕ СТИМУЛЯТОРЫ

1.1 Биологически активные вещества

(греч. bios жизнь + gennaō создавать, производить; синоним: продукты консервации тканей, стимуляторы биологического происхождения) биологически активные вещества, образующиеся в изолированных животных и растительных тканях в процессе их адаптации к неблагоприятным условиям (охлаждению, содержанию в темноте и др.). При введении в организм оказывают стимулирующее влияние на процессы метаболизма и регенерации.

Химическая природа Б. с. недостаточно изучена. Как правило, они представляют собой сложный комплекс веществ. Качественный и количественный состав Б. с. в тканевых препаратах непостоянен и частично зависит от специфики метаболизма самой ткани. Наибольшей биологической активностью обладают дикарбоновые оксикислоты алифатического ряда, ароматические кислоты большой молекулярной массы, аминокислоты, гуминовые соединения, фосфолипиды, витамины, микроэлементы.

Биологическая активность Б. с. оценивают по их способности активизировать обменные процессы в организме. Различают Б. с., получаемые из растений и тканей животных, и Б. с., выделяемые из лечебных грязей (пелоидов) и торфа.

Фармакодинамика Б. с. определяется повышением интенсивности метаболических, в т.ч. биоэнергетических, процессов, в результате влияния на активность ряда ферментов. Полагают, что активизация происходит благодаря образованию комплексов ферментов с Б. с., а также за счет сдвига оптимальных зон действия ферментов. Б. с. усиливают функцию системы гипоталамус - гипофиз - кора надпочечников, щитовидной, поджелудочной, половых желез. Основной фармакологический эффект Б. с. из пелоидов - противовоспалительное действие, механизм которого не выяснен [1].

2 ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦИИ:

2.1 Перечень основных биогенных стимуляторов, их дозы, способы применения, формы выпуска и условия хранения.

БИОСЕД (Biosedum) назначают подкожно или внутримышечно ежедневно взрослым по 1-2 мл (до 3-4 мл) в сутки, детям до 5 лет - по 0,2 - 0,3 мл, старше 5 лет - по 0,5 - 1 мл 1 раз в сутки обычно в течение 20 - 30 (при необходимости до 45) дней. Под конъюнктиву вводят по 0,3 - 0,5 мл в течение 10 - 25 дней, в виде глазных капель - по 1 - 2 капли 4 - 6 раз в день. В виде аппликаций на десны и электрофореза применяют по 3 - 5 - 7 мин ежедневно в течение 10 - 20 дней. Форма выпуска: ампулы по 1 мл.

ВЗВЕСЬ ПЛАЦЕНТЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (Suspensio Placentae pro injectionibus) назначают подкожно по 2 мл (предварительно вводят 0,5% раствор новокаина) 1 раз в 7 - 10 дней, на курс 3 - 4 инъекции. Форма выпуска: ампулы по 2 мл.

ПЕЛОИДОДИСТИЛЛЯТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (Peloidodestillatum pro injectionibus) назначают подкожно по 1 мл 1 раз в день в течение 1 мес. Форма выпуска: ампулы по 1 мл.

ПОЛИБИОЛИН (Polybiolinum) перед применением содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,25-0,5 % раствора новокаина; вводят внутримышечно ежедневно по 5 мл раствора в течение 8-10 дней. Форма выпуска: во флаконах по 0,5 г.

СОК АЛОЭ (Succus Aloes) назначают внутрь по 1 чайной ложке 2-3 раза в день за 20-30 мин до еды в течение 15-30 дней, а также наружно в виде примочек или орошений. Форма выпуска: во флаконах по 100 мл.

3 ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

3.1 Водные извлечения из лекарственного растительного сырья

3.2 .1 Характеристика водных извлечений как лекарственных форм

Настои и отвары – это официнальные лекарственные формы. Согласно ГФ Х1 это жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих и жидких экстрактов концентратов.

По дисперсологической классификации настои и отвары представляют собой комбинированные системы с жидкой дисперсионной средой. Это сочетание истинных, ВМС и коллоидных растворов, могут содержать суспендированные и эмульгированные компоненты[10].

По характеру настаивания различают: настои, отвары, слизи (частный случай настоев).

Достоинства водных извлечений:

наличие комплекса действующих веществ (оказывают специфическое мягкое терапевтическое действие);

применение для лечения хронических заболеваний и для профилактики (но не как препараты скорой помощи);

достаточная простота изготовления и дешевизна экстрагента (воды).

Недостатки водных извлечений:

длительность изготовления (около 2 ч);

нестабильность при хранении (протекают химические процессы, подвергаются микробной контаминации);

малый срок хранения (приказ № 214 не более 2 суток при условии хранения в холодильнике);

нестандартность водных извлечений (состав сырья зависит от места сбора, времени)[11].

3.2.2 Процесс извлечения и факторы, влияющие на качество водных извлечений

Стандартность сырья. ГФ Х1 регламентирует содержание действующих веществ в лекарственном растительном сырье. Большое значение имеет содержание алкалоидов и сердечных гликозидов в сырье, т.к. они относятся к сильнодействующим веществам. Их количественное содержание определяют физико-химическими и биологическими методами.

Если содержание действующих веществ в сырье ниже нормы, то такое сырье использовать нельзя. Если сырье содержит действующих веществ выше нормы, то его можно использовать, но необходимо сделать пересчет по формуле:

4 ТЕХНИКА БЕЗОПАСТНОСТИ, ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ САНИТАРИЯ, ОХРАНА ТРУДА И ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

4.1 Производственная санитария и охрана труда на фармацевтических предприятиях (производство синтетических лекарственных средств, фитопрепаратов, антибиотиков, вакцин и т. д.).

Предприятия химико-фармацевтической промышленности относятся к группе экологически опасных производств.

Выпуск лекарственных препаратов базируется на многостадийных процессах органического или биологического синтеза, связанного с применением разнообразных видов сырья, сопровождается загрязнением воздуха органическими и неорганическими химическими веществами, опасными для окружающей среды и здоровья человека. Поэтому проблема изучения экологической безопасности фармацевтических производств, оценка условий труда и разработка оздоровительных мероприятий приобретает особую актуальность. К основным вредным призводственным факторам в промышленном производстве лекарственных средств относятся: органические и неорганические вещесва в виде пыли, паров, газов, аэрозолей, антибиотики, антибиотикосодержащие препараты, биопрепараты, неблагоприятный микроклимат, шум, вибрация. Указанные факторы могут вызвать развитие профессиональных заболеваний. Н-р, длительный контакт с растворителями, кислотами, щелочами, алкалоидами, витаминами, антибиотиками может вызвать острые и хронические заболевания кожи (дерматиты, экземы, токсикодермии, меланодермии), бронхиальную астму, хронические бронхиты, дисбактериозы, нефропатии, гепатиты, неврологические расстройства, изменения состава крови и т. д.Тепловой микроклимат на отдельных рабочих местах (н-р, в сушильных цехах) является дополнительным фактором, который усиливает действие химических веществ.

Оздоровительные мероприятия включают законодательные, административные, организационные, технологические, санитарно-технические, лечебно-профилактические мероприятия и использвание способов индивидуальной защиты [14].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Не одно десятилетие ученые во многих странах мира пытались найти пути пересадки роговицы и восстановления зрения, но результаты их работ были настолько неутешительными, что в среде врачей возникло твердое убеждение в безуспешности подобных операций. Наиболее общей реакцией организма на введение тканевых препаратов является повышение интенсивности обменных энергетических процессов.

По мнению большинства исследователей, это объясняется либо изменением активности ферментов, либо сдвигом оптимальных зон ферментативного действия, либо, наконец, возникновением новых соединений, обладающих ферментативной активностью и представляющих собой комплекс ферментов с биогенными стимуляторами.

Не одно десятилетие ученые во многих странах мира пытались найти пути пересадки роговицы и восстановления зрения, но результаты их работ были настолько неутешительными, что в среде врачей возникло твердое убеждение в безуспешности подобных операций.

И вот однажды мелькнул луч надежды. Это произошло, когда известный французский хирург Мажито, в силу не зависящих от него обстоятельств, не смог в тот же день использовать для пересадки роговицу из ампутированного глаза эмбриона, оставил этот глаз в холодильнике, а операцию осуществил лишь через несколько дней. Роговица отлично прижилась и сохранила свою прозрачность. Чудесным исцелением, "чудом века" назвали тогда ученые результат операции, а самого Мажито объявили хирургом, далеко превзошедшим возможности человека.

Но то, что самому Мажито и его коллегам представлялось лишь исключительным, почти невероятным случаем, редчайшим везением, стало для русского врача В.П. Филатова недостающим звеном в логической цепи его рассуждений. Тайна огромного числа неудач, постигавших лучших окулистов мира при пересадке роговицы, была раскрыта, и честь этого блестящего открытия принадлежит В. П. Филатову - врачу, таланту которого помогли развиться и окрепнуть первый его учитель С. С. Головин и труды многих замечательных русских офтальмологов.

Филатов пришел к выводу, что в процессе борьбы умирающей клетки с холодом наступает такой критический момент, когда в ней возникают определенные спасительные вещества - последний резерв угасающей жизни.

После подсадки или пересадки такой ткани больному эти вещества поступают в ток крови и усиливают борьбу организма с тем или иным заболеванием. Впоследствии эти вещества были названы учеными биогенными стимуляторами, а наблюдения В.П. Филатова, сформированные в стройную гипотезу, легли в основу метода тканевой терапии, который вошел в медицинскую практику не только в нашей стране, но и далеко за ее пределами. Тканевые препараты получили широкое применение в химии, биологии, агрономии, ветеринарии и других отраслях национального хозяйства.