Введение
1. Основная часть
1.1 Характеристика продукции
1.2 Технологическая часть
2. Техника безопасности, производственная санитария, охрана труда и окружающей среды
Заключение
Список использованных источников
Введение
Технология лекарственных форм – наука о естественнонаучных и технических закономерностях производственного процесса. Технология обеспечивает внедрение новейшей и современных достижений науки.
Лекарства создаются из одного или нескольких исходных лекарственных средств. Арсенал лекарственных препаратов, которым располагает современная фармация, весьма значителен и разнообразен. Лекарственные средства или их сочетания можно рассматривать как лекарства лишь после того, как им будет придано определенное состояние в соответствии с их назначением, путями введения в организм, дозами и с полным учетом их физических, химических и фармакологических свойств. Такое рациональное состояние, в котором лекарственные препараты проявляют необходимое лечебное или профилактическое действие и становятся удобными для применения и хранения, называют лекарственной формой [2].
Расширяется производство и ассортимент лекарственных препаратов в новых лекарственных формах (слойные таблетки и драже, разные капсулы, специальные формы для детей) и упаковках (мази в тубах, аэрозоли в баллонах, упаковки из полимерных и др. материалов и т.д.).
В настоящее время широкое применение как лекарственная форма многих препаратов используются таблетки. Из общего количества отпускаемых из аптек готовых лекарств заводского производства до 40% приходится на долю таблеток. Все большее распространение получает приготовление таблеток взамен различных по составу сочетаний порошков, микстур, растворов, пилюль [5].
Актуальность проблемы изучения способов заводского получения каркасных таблеток обусловлена сложностью данного производства и сопряжения большого количества различных химических реакций.
В связи с этим целью настоящей работы является изучение технологии производства каркасных таблеток на специальные предприятия республиканского значения.
В ходе работы были поставлены следующие задачи:
- дать общую характеристику каркасных таблеток и сфера их применения;
- рассмотреть номенклатуру каркасных таблеток в соответствии с законодательными актами Республики Беларусь;
- составить технологическую схему получения каркасных таблеток и описать влияние отдельных стадий технологического процесса на качество конечного продукта;
- изучить оборудование, применяемое в производстве каркасных таблеток на предприятиях Республики Беларусь.
1 Основная часть
1.1 Характеристика продукции
Таблетка (от лат. tabella - дощечка, плитка) – дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, сублингвального, или парентерального применения [3].
Первые сведения о таблетках относятся к середине XIX века. В России первая крупная таблеточная мастерская открылась в 1895 г. в Петербурге. К таблеткам как к лекарственной форме предъявляются следующие требования:
- точность дозирования – однородность (равномерность) распределения действующего вещества в таблетке, правильность веса как самой таблетки, так и входящих в ее состав лекарственных веществ;
- механическая прочность – твердость, ломкость, хрупкость – характеризуют качество таблеток; таблетки должны обладать достаточной прочностью, чтобы оставаться неповрежденными при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения;
- распадаемость или растворимость – способность распадаться или растворяться в сроки, установленные соответствующей научно-технической документацией (НТД) для определенных видов таблеток [3].
Следует отметить, что таблетки обладают рядом преимуществ перед другими лекарственными формами, а именно: точность дозирования вводимых в таблетки лекарственных веществ; портативность таблеток, обеспечивающая удобство отпуска, хранения и транспортировки лекарственной формы; сохранность лекарственных веществ в спрессованном состоянии [3].
Для недостаточно устойчивых веществ возможно проведение следующих мероприятий:
Наряду с положительными качествами, они обладают рядом некоторых недостатков, а именно:
- при хранении таблетки могут терять свою распадаемость и цементироваться или, наоборот, разрушаться;
- с таблетками в организм вводятся вспомогательные вещества, вызывающие иногда побочные явления (например, тальк раздражает слизистые оболочки);
- отдельные лекарственные препараты образуют в зоне растворения высококонцентрированные растворы, которые могут вызывать сильное раздражение слизистых оболочек. Этот недостаток легко устраним, если такие таблетки перед приемом размельчить и растворить в определенном количестве воды;
2 Техника безопасности, производственная санитария, охрана труда и окружающей среды
Общие требования к безопасному ведению технологического процесса, должны обеспечиваться в соответствии с законодательной базой Республики Беларусь и стандартными системами безопасности труда, «Правилами безопасности для фармацевтической промышленности», «Правилами устройства электроустановок», «Санитарными правилами организации технологических процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию», «Санитарными нормами микроклимата производственных помещений», а также инструкциями по охране труда и рабочими инструкциями производства. Рассмотрим основные положения техники безопасности при производстве каркасных таблеток.
Охрана труда:
1. К работе допускаются лица, достигшие 18 лет и не имеющие медицинских противопоказаний (по результатам прохождения медицинского осмотра).
2. Персонал допускается к работе в спецодежде и средствах индивидуальной защиты.
3. Рабочее место должно быть оборудовано сырьем и материалами, в объеме не более, чем на одну смену.
4. Работник должен быть осведомлен о специальных свойствах веществ, с которыми работает и соблюдать правила работы с ними.
5. Должна соблюдена быть безопасность здоровья работников, причем, если невозможно предотвратить поступление пыли в воздух производственного помещения, то рабочее место должно быть оснащено системой вентиляции.
6. Рабочие установки должны соответствовать «Правилам эксплуатации электроустановок потребителей».
Пожарная безопасность:
1. Помещения должны быть оборудованы первичными средствами пожаротушения, согласно действующим нормам.
2. Работники должны уметь пользоваться средствами пожаротушения и владеть правилами оказания первой медицинской помощи.
3. Выходы из помещений и здания, а также пути к противопожарному оборудованию должны быть свободны.
4. Температура поверхностей оборудования во время работы не должна превышать 45С.
5. Степень защиты электрооборудования должна выбираться в зависимости от класса пожаро- и взрывоопасности помещения.
6. Электрические аппараты и проводники должны защищаться от токов короткого замыкания и перегрузок.
7. Пожаро-взрывоопасные и химически активные жидкости в стеклянной таре должны быть упакованы в прочные ящики.
Заключение
В заключении можно сделать следующие выводы:
1. Широкий ассортимент лекарственных веществ и многообразие их лекарственных форм позволяет проводить эффективную фармакотерапию с учетом характера заболевания.
2. Таблетки являются одной из самых распространенных форм лекарственных средств.
3. Особенностью фармакологического действия каркасных таблеток является то, что при их приеме каркас ее не растворяется, сохраняя свою геометрическую форму, а лекарственное вещество диффундирует в желудочно-кишечный тракт.
4. Получение каркасных таблеток имеет практически ту же технологическую схему и наиболее принципиальной отличие в технологии производства заключается в способе их прессования.
5. В производственном процессе получения каркасных таблеток должно уделяться внимание охране труда и экологической безопасности рабочей среды.
1. Государственная Фармакопея Республики Беларусь. В 3 т. Т. 3. Контроль качества фармацевтических субстанций / Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении; под общ. ред. А. А. Шерякова – Молодечно: «Типография «Победа», 2009.
2. Грецкий, В.М., Хоменюк, B.C. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм / В.М. Грецкий, В.С. Хоменюк – M.: Медицина, 2000. – 304 с.
3. Краснюк, И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. – М.: Издательский центр «Академия», 2004.
4. Меньшутина, Н.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. Том 1. / Н.В. Меньшутина – М.: БИНОМ, 2012. – 328 с.
5. Меньшутина, Н.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. Том 2 / Н.В. Меньшутина – М.: БИНОМ, 2013. – 480 с.
6. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. – Ростов на Дону: Медицина, 2002.
7. Муравьев, И.А. Технология лекарств.2-е издание перераб. и дополн. – М.: Медицина, 1988.
8. ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения»
9. Портнов, В.В. Сушильные установки / В.В. Портнов. Воронеж: ФГБОУ ВПО «Воронежский государственный технический университет», 2012. – 110 с.
10. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств. Том 1 / Н. И. Чуешов. – X.: НФАУ, 2002. - 560 с.
11. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств. Том 2 / Н.И. Чуешов. – X.: НФАУ, 2002. - 716 с.
