Таблетки пролонгированного, направленного и регулируемого действия. Характеристика, область применения Курсовая работа (проект)

ВВЕДЕНИЕ

Одной из наиболее важных задач современной фармацевтической технологии является создание лекарственных форм, способствующих повышению биологической доступности лекарственных средств и снижению побочного действия. Это достигается различными способами, среди которых можно выделить использование специальных вспомогательных веществ и технологических приемов. Одним из способов снижения побочных реакций является контролируемое высвобождение действующих веществ из лекарственной формы, а именно пролонгирование высвобождения [1-3].

Однако в расширении производства и номенклатуры пролонгированных лекарственных форм имеется ряд нерешенных вопросов. Учитывая это, наиболее актуальным направлением становится теоретическое обоснование и разработка практических рекомендаций по выбору оптимального состава вспомогательных веществ, технологий производства. Важными аспектами, требующим теоретического обоснования, являются разработка способов оценки технологического качества таблетируемых масс, а также возможности введения лекарственных веществ в лекарственную форму в зависимости от их физико-химических свойств. Существующие технологические подходы к созданию пролонгированных таблеток не всегда могут быть успешными, так как порой не учитывают многогранности их состава и направленности фармакологического действия [4-5].

Все это свидетельствует о том, что разработка методологии создания пролонгированных лекарственных форм является актуальной темой данной работы. Ее решение позволит внедрить в производство современные высокоэффективные лекарственные средства, значительно расширить их номенклатуру, обогатить современное фармацевтическое производство новыми технологиями и оборудованием.

Цель работы: изучить особенности таблеток пролонгированного, направленного и регулируемого действия.

Задачи: разобраться с понятиями таблетка пролонгированного действия, направленного действия, регулируемого действия; рассмотреть место ЛФ в классификации таблеток, а также классификацию рассматриваемых таблеток; изучить технологию производства таблеток; рассмотреть фармакологическую активность, ассортимент современных препаратов.

ГЛАВА 1 ТАБЛЕТКА КАК ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

1.1 История возникновения таблеток, понятие о таблетках

Из всех твердых лекарственных форм наиболее прогрессивной является таблетка, предшественником которой являлась лепешка.

Лепешки представляли собой разновидность кашек и известны со времен арабской медицины. При приготовлении лепешек порошкообразные ингредиенты растирали или растворяли, смешивали с камедями и сушили. Лепешки изготавливались также из сырого теста, содержащего лекарственные вещества с последующим высушиванием.

Пресс для изготовления формы лекарства в виде таблетки был предложен Брокодоном. в 1842 году, и только в 1872 г. внедрен в практику Розенталем И. Целый ряд технических трудностей мешали очень долго массовому производству таблеток. Одной из причин была быстрая растворимость лекарственной формы в воде, на что указывал Арнольд Ф. К. В дальнейшем, в 1890 г., появились разнообразные прессующие механизмы, что резко изменили номенклатуру лекарственных препаратов таблеток, в сторону ее расширения. Произошло это уже в XX в. В ГФ VII издания имелось 22 статьи на таблетки, в ГФ VIII - 81, а в ГФ X уже 116 наименований. В России первая крупная таблеточная мастерская была открыта в 1895 г. на заводе Военно-врачебных заготовлений в Петербурге. Наряду с усовершенствованием технологии таблеток, с изобретением многопуансонных машин появлялась новая таблеточная форма - тритурационные таблетки, для которых вопрос распадаемости не имеет значения, так как такие таблетки легко растворяются [6, 7].

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, чаще всего получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ. Таблетки обычно представляют собой прямые круглые цилиндры с плоской или двояковыпуклой верхней и нижней поверхностью, цельными краями. Таблетки могут иметь и иную форму, например, овальную, многоугольную и др. Возможно наличие фаски [8].

ГЛАВА 2 ПРОИЗВОДСТВО ТАБЛЕТОК ПРОЛОНГИРОВАННОГО, НАПРАВЛЕННОГО И РЕГУЛИРУЕМОГО ДЕЙСТВИЯ В ПРОМЫШЛЕННОСТИ

2.1 Общая схема производства

Технологический процесс производства таблеток включает несколько стадий. Первой стадией для всех лекарственных форм являются подготовительные работы, заключающиеся в подготовке помещения, вспомогательных материалов, оборудования, упаковочных средств, лекарственных и вспомогательных веществ. После подготовительных работ последовательно осуществляются стадии технологического процесса в соответствии с особенностью лекарственной формы, при этом на каждой стадии осуществляется контроль. Технологический процесс заканчивается упаковкой.

В настоящее время существуют три основных технологических процесса получения таблеток: путем прямого прессования веществ, через сухое гранулирование и через влажное гранулирование [21].

Гранулирование представляет собой превращение измельченного материала в зернышки одинаковой величины и одинаковой плотности. Производят гранулирование (укрупнение) частиц для более равномерного автоматического заполнения матрицы таблеточной машины. Термин «гранулирование» обозначает ряд связанных между собой операций, с помощью которых мелкодисперсный материал превращается в частицы (гранулы) определенных размеров, удовлетворяющих по форме и плотности.

В фармации гранулят может быть или промежуточным продуктом в производстве таблеток, или готовой лекарственной формой. Существуют следующие типы гранулирования:

ГЛАВА 3 РАЗНООБРАЗИЕ ТАБЛЕТОК

3.1 Спектр фармакологической активности таблеток пролонгированного, направленного и регулируемого действия, показания к применению, ассортимент таблеток, выпускаемых на фармацевтических предприятиях, производители

Рассмотрим примеры изучаемых ЛФ в виде таблицы 3.1.

Судя по представленной таблице, спектр фармакологической активности препаратов рассматриваемых групп довольно широк. Существует множество таких препаратов. Основными производителями являются зарубежные страны.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таблетки пролонгированного, регулируемого и направленного действия обладают рядом преимуществ по сравнению с обычными таблетками. Часто о таких ЛФ говорят вместе, не разграничивая их, так как их производство однотипно и все они в своей мере являются пролонгированными, регулируемыми и направленными. Классификация таблеток пролонгированного действия ясна и изучена. Технология производства таких ЛФ имеет ряд своих особенностей. Препараты нашли широкое распространение среди потребителей. Такие ЛФ являются более эффективными. Спектр фармакологической активности таких ЛФ довольно обширен. Производством препаратов в основном занимаются фармацевтические кампании зарубежных стран.