Промышленное производство жевательных таблеток Курсовая работа (проект)

ВВЕДЕНИЕ

На современном фармацевтическом рынке существует огромное разнообразие лекарственных форм в виде таблеток. Современная фармацевтическая наука занимается как поиском новых БАВ, так и поиском новых лекарственных форм, которые будут обладать определёнными качествами.

Жевательная таблетка – это форма таблеток, которые усваиваются при предварительном их разжевывании во рту и дальнейшем проглатывании.

Актуальность темы состоит в том, что именно жевательные таблетки находят широкое применение среди групп людей, которые не могут или не умеют проглатывать твёрдые лекарственные формы целиком. К таким категориям относятся дети и люди пожилого возраста.

Цель работы: изучить аспекты промышленного производства жевательных таблеток.

Именно для выполнения данной цели были поставлены следующие задачи:

1. Изучить понятие термина таблетка, рассмотреть основные классификации таблеток, представленные в фармакопеях различных стран;

2. Определить место жевательной таблетки в классификации;

3. Рассмотреть основные этапы и способы производства жевательных таблеток;

4. Выявить роль вспомогательных и корригирующих веществ при производстве жевательных таблеток;

5. Выявить роль валидации и контроля при производстве таблеток;

6. Обозначить спектр фармакологической активности наиболее распространённых жевательных таблеток.

ГЛАВА 1 ТАБЛЕТКА КАК ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ К СТАНДАРТИЗАЦИИ И ПРОИЗВОДСТВУ

1.1 История возникновения таблеток, понятие о таблетках

Из всех твердых лекарственных форм наиболее прогрессивной является таблетка, предшественником которой являлась лепешка.

Лепешки представляли собой разновидность кашек и известны со времен арабской медицины. При приготовлении лепешек порошкообразные ингредиенты растирали или растворяли, смешивали с камедями и сушили. Лепешки изготавливались также из сырого теста, содержащего лекарственные вещества с последующим высушиванием.

Пресс для изготовления формы лекарства в виде таблетки был предложен Брокодоном. в 1842 году, и только в 1872 г. внедрен в практику Розенталем И. Целый ряд технических трудностей мешали очень долго массовому производству таблеток. Одной из причин была быстрая растворимость лекарственной формы в воде, на что указывал Арнольд Ф. К. В дальнейшем, в 1890 г., появились разнообразные прессующие механизмы, что резко изменили номенклатуру лекарственных препаратов таблеток, в сторону ее расширения. Произошло это уже в XX в. В ГФ VII издания имелось 22 статьи на таблетки, в ГФ VIII - 81, а в ГФ X уже 116 наименований. В России первая крупная таблеточная мастерская была открыта в 1895 г. на заводе Военно-врачебных заготовлений в Петербурге. Наряду с усовершенствованием технологии таблеток, с изобретением многопуансонных машин появлялась новая таблеточная форма - тритурационные таблетки, для которых вопрос распадаемости не имеет значения, так как такие таблетки легко растворяются [1, 2].

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, чаще всего получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ. Таблетки обычно представляют собой прямые круглые цилиндры с плоской или двояковыпуклой верхней и нижней поверхностью, цельными краями. Таблетки могут иметь и иную форму, например, овальную, многоугольную и др. Возможно наличие фаски [3].

ГЛАВА 2 ПРОИЗВОДСТВО ЖЕВАТЕЛЬНЫХ ТАБЛЕТОК В ПРОМЫШЛЕННОСТИ

2.1 Способы получения жевательных таблеток

Технологический процесс производства жевательных таблеток включает несколько стадий. Первой стадией для всех лекарственных форм являются подготовительные работы, заключающиеся в подготовке помещения, вспомогательных материалов, оборудования, упаковочных средств, лекарственных и вспомогательных веществ. После подготовительных работ последовательно осуществляются стадии технологического процесса в соответствии с особенностью лекарственной формы, при этом на каждой стадии осуществляется контроль (рисунок 2.1). Технологический процесс заканчивается упаковкой.

ГЛАВА 3 СПЕКТР ПРИМЕНЕНИЯ ЖЕВАТЕЛЬНЫХ ТАБЛЕТОК

3.1 Спектр фармакологической активности жевательных таблеток, показания к применению, противопоказания

Фармакологическая активность жевательных таблеток довольна многочисленна, как и количество выпускаемых наименований данного ЛС.

Рассмотрим наиболее популярные препараты в форме жевательных таблеток.

Маалокс применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром гастродуодените, хроническом гастродуодените с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагите, диспептических явлениях. Противопоказаниями к применению являются выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Феррум Лек и мальтофер применяют при лечении латентного дефицита железа, лечении железодефицитной анемии, профилактике дефицита железа во время беременности. Противопоказаниями к применению являются повышенная чувствительность к компонентам препарата, перегрузка железом организма, нарушение утилизации железа, анемии, не связанные с дефицитом железа, детский возраст до 12 лет.

Глюкозу применяют при гипогликемие, недостаточности углеводного питания. Противопоказаниями являются гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), сахарный диабет, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Диара применяется при симптоматическом лечении острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергический, эмоциональный, лекарственный, лучевой), изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания, в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза, регуляция стула у пациентов с илеостомой. Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к компонентам препарата, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в фазе обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, монотерапия дизентерии и других инфекций ЖКТ, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 6 лет.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1. Понятие термина таблетка хорошо представлено в фармакопеях различных стран. При анализе классификации таблеток в фармакопеях есть часть общего, но есть и различия.

2. Жевательная таблетка в классификации относится к таблеткам по способу применения. Таблетки жевательные - таблетки без оболочки, которые необходимо разжевать перед проглатыванием.

3. Основные этапы производства жевательных таблеток сходны с производством любых лекарств в таблетированной форме. Основным способом их получения является прямое прессование.

4. Нельзя недооценивать роль вспомогательных и корригирующих веществ при производстве жевательных таблеток, так как именно с помощью данных веществ таблетка удерживает свою форму и становится возможным её употребление при разжёвывании.

5. С помощью валидации и контроля при производстве таблеток возможно предотвратить как нарушение процесса производства, так и получение брака на выходе.

6. Спектр фармакологической активности наиболее распространённых жевательных таблеток довольно обширен.

7. Преимуществом данной лекарственной формы является общедоступность при потреблении всеми группами больных. Особенно это касается категории людей, неспособной проглотить таблетку целиком.