Характеристика контейнеров и укупорочных средств для фармацевтического использования
ВГМУ (Витебский государственный ордена дружбы народов медицинский университет)
Курсовая работа (проект)
на тему: «Характеристика контейнеров и укупорочных средств для фармацевтического использования»
по дисциплине: «Промышленная технология лекарственных средств»
2021
45.00 BYN
Характеристика контейнеров и укупорочных средств для фармацевтического использования
Тип работы: Курсовая работа (проект)
Дисциплина: Промышленная технология лекарственных средств
Работа защищена на оценку "9" без доработок.
Уникальность свыше 70%.
Работа оформлена в соответствии с методическими указаниями учебного заведения.
Количество страниц - 18.
Поделиться
ВВЕДЕНИЕ
ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ
1. Общая характеристика упаковки
2. Контейнеры. Общая характеристика и классификация
3. Укупорочные средства. Общая характеристика и классификация
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
ВВЕДЕНИЕ
Обеспечение стабильности препаратов при хранении и транспортировке является возможным в следующих случаях: путем создания специально подобранных атмосферных условий в окружающем пространстве, а также путем изолирования препаратов от окружающей среды при помощи тары, упаковки и укупорки, посредством материала и конструкции которых возможно обеспечить защиту препаратов от воздействия внешних факторов в пределах требований к сохранности массы и качества препаратов и требований к сроку их годности [13].
Таким образом, в фармацевтическом производстве таре и упаковке отведена особая роль, так как посредством ее обеспечивается возможность удобного использования лекарств, а также и сохранение их свойств в процессе хранения. Проблеме упаковки готовых лекарственных средств требуется постоянное внимание. Это обусловлено тем, что в случае нерационального ее выбора будет наблюдаться снижение качества и значительные потери лекарственных средств, упаковочных материалов [11].
Цель работы: характеристика контейнеров и укупорочных средств для фармацевтического использования.
Задачи:
1) дать общую характеристику упаковки;
2) выявить, что собой представляют контейнеры, охарактеризовать их и рассмотреть классификацию;
3) выявить, что собой представляют укупорочные средства, охарактеризовать их и рассмотреть классификацию.
ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ
1. Общая характеристика упаковки
Упаковкой называют средство или же комплекс средств, посредством которого обеспечивается: защита продукции от повреждений и потерь, окружающей среды от загрязнений, а также процесс обращения продукции (транспортирование, хранение, реализацию) [8, 9].
Под понятие упаковки обычно объединяют тару, лекарство, укупорочные и вспомогательные элементы, которые определяют потребительские свойства товара. Например, пустой флакон является тарой, а флакон с лекарственным препаратом, пробкой или капельницей, этикеткой или другими вспомогательными средствами представляет собой упаковку [8, 9, 11].
При выборе тары, упаковки и укупорки необходимо учитывать многие показатели, которые представлены:
- свойствами препаратов;
- внешними факторами, оказывающими влияние на сохранность их массы и качества;
- защитными характеристиками тароупаковочных и укупорочных материалов и изделий (конструкция и качество изготовления);
- возможным взаимодействием между препаратом и тароупаковочным или укупорочным материалом;
- наличием и защитными свойствами вторичной (групповой, транспортной и т.п.) тары;
- атмосферными условиями (температура, свет, относительная влажность воздуха, состав газов и паров в нем);
- продолжительностью хранения [13].
Фармацевтическая упаковка является синтетическим продуктом. Это обусловлено тем, что в ее создании принимают участие специалисты разных направлений, которые включают химиков, конструктора упаковки и упаковочной техники, медиков, фармакологов и специалистов-упаковщиков. Также в производство упаковки вовлечены различные отрасли. Таким образом, для создания современных упаковок необходимы объединенные усилия, комплексный подход и высокий уровень профессионализма всех участвующих сторон [13].
2. Контейнеры. Общая характеристика и классификация
Согласно фармакопее Республики Беларусь [5], под контейнером для фармацевтического использования подразумевают изделие, содержащее продукцию или же предназначенное для ее хранения, и находящееся или же которое может находиться в непосредственном контакте с ней.
Укупорочное средство представляет собой часть контейнера.
Таким образом, контейнер, согласно приведенному определению соответствует первичной упаковке.
Изготовление контейнера осуществляют таким образом, чтобы содержимое могло быть извлечено посредством способа, который бы соответствовал надлежащему применению лекарственного средства. Посредством контейнера обеспечивается разная степень защиты, которая взаимосвязана со свойствами продукции и действием факторов окружающей среды и доводит до минимума потери компонентов. Требуется, чтобы контейнер, в соответствии с ранее приведенными требованиями к упаковке, не вступал в физическое или же химическое взаимодействие с содержимым таким образом, чтобы вследствие этого наблюдалось изменение показателей его качества относительно требуемых показателей [5].
Контейнеры классифицируют следующим образом:
1) однодозовый контейнер – это контейнер, содержащий количество лекарственного средства, которое полностью или по частям соответствует одноразовому применению;
2) мультидозовый контейнер – в нем содержится такое количество лекарственного средства, которое соответствует двум или же более дозам;
3) укупоренный контейнер – предназначен для защиты содержимого от загрязнения извне посредством твердых веществ и жидкостей, а также защищает от потери компонентов в обычных условиях при применении, хранении и транспортировке;
4) воздухонепроницаемый контейнер является непроницаемым для твердых веществ, жидкостей и газов в обычных условиях при применении, хране-нии и транспортировке. В том случае, если в контейнере содержится более, чем одна доза лекарственного средства и его возможно открыть неоднократно, то он, после повторного закупоривания, должен оставаться воздухонепроницаемым.
3. Укупорочные средства. Общая характеристика и классификация
Укупорочными средствами называют средства, которые применяются для герметизации тары или готового продукта [2].
Укупорочным средствам в упаковке фармацевтических товаров отведено особое место. Это обусловлено специфичностью своего назначения, а именно созданием определенной степени герметичности у банок, флаконов, пробирок и т.п. [1, 2].
Укупорку готовых лекарственных препаратов, помещенных в соответствующую аптечную посуду, в зависимости от их агрегатного состояния и свойств, осуществляют посредством пробок (корковых, резиновых, пластмассовых, полиэтиленовых, стеклянных) и крышек (пластмассовых, металлических) [11].
Выделяют шесть основных типов средств укупорки, которые представлены:
- крышкой навинчиваемой;
- крышкой натягиваемой;
- колпачком, обкатываемым по треугольному венчику;
- колпачком, обкатываемым по резьбе;
- пробкой, прокладкой [1, 2].
Согласно фармакопее РФ классификация очень схожа, но при этом для каждой позиции дано свое отдельное название. Таким образом, основные виды и типы укупорочных средств, представлены:
- пробкой – укупорочным средством, которое вставляется внутрь горловины тары;
- крышкой – укупорочным средством, которое закрепляется по всему наружному периметру верха или тары;
- бушоном – крышкой, навинчиваемой на горловину тубы;
- пробкой-крышкой – укупорочным средством, включающим две части – верхнюю крышку и внутреннюю пробку;
- колпачком – укупорочным средством, которое надевается или же навинчивается на венчик горловины тары [6].
С целью изготовления укупорочных средств используют различные виды пластмасс, металлы, стекло, резину и кору пробкового дерева (дуба). Несмотря на то, что весьма широко использование получено для укупорочных средств, изготовляемых из пластмасс, для них характерны ограничения в использовании. В частности, не допустимым является:
- примененять навинчиваемые крышки, без использования прокладок или же применять прокладки из картона;
- применять пробки без крышек с целью укупоривания жидких лекарственных средств, которые подлежат транспортированию, а также осуществлять укупорку летучих лекарственных средств, органических растворителей и т.д. [1, 2]
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В результате проделанной работы была дана характеристика контейнеров и укупорочных средств для фармацевтического использования.
Упаковкой называют средство или же комплекс средств, посредством которого обеспечивается: защита продукции от повреждений и потерь, окружающей среды от загрязнений, а также процесс обращения продукции (транспортирование, хранение, реализацию)
Под контейнером для фармацевтического использования подразумевают изделие, содержащее продукцию или же предназначенное для ее хранения, и находящееся или же которое может находиться в непосредственном контакте с ней. Контейнеры классифицируют следующим образом: однодозовый контейнер, мультидозовый контейнер, укупоренный контейнер, воздухонепроницаемый контейнер, герметично укупоренный контейнер, контейнер с контролем первого вскрытия, контейнер, защищенный от вскрытия детьми.
Укупорочными средствами называют средства, которые применяются для герметизации тары или готового продукта. Выделяют шесть основных типов средств укупорки, которые представлены: крышкой навинчиваемой, крышкой натягиваемой, колпачком, обкатываемым по треугольному венчику, колпачком, обкатываемым по резьбе, пробкой, прокладкой.
Таким образом, несмотря на огромный опыт применения различных контейнеров и укупорочных средств, данное направление активно развивается с целью обеспечения максимально безопасного и комфортного хранения, транспортировки и использования лекарственного средства.
1. Беда, Н.П. Тара, упаковка для медицинских и фармацевтических товаров: Учебно-методическое пособие для студентов курса фармацевтического факультета / Н.П. Беда, Л.Н. Геллер. – Иркутск: ИГМУ, 2011. – 22 с.
2. Васнецова, О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение / О.А. Васнецова. – М.: ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, Авторская Академия, 2016. – 424 с.
3. Выбор подходящих карпульных игл для анестезии [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://shop.dentomir.ru/articles/6994/#:~:text=Карпула%20представляет%20собой%20герметично%20запечатанный,в%20область%20проекции%20верхушки%20зуба.
4. ГОСТ 31597-2012 «Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний». От 1 ноября 2012 г. N 656-ст.
5. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ РБ II): Разработана на основе Европейской фармакопеи. В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля лекарственных средств / М-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний вы здравоохранении»; под общ. ред. А.А. Щерякова. – Молодечно: Тип. «Победа», 2012. – 1220 с.
6. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание [Электронный ресурс]. – Т.1. 2018. – Режим доступа: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/index.html.
7. Маркировка донорской крови и ее компонентов [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://prlabel.ru/proizvodstvo/markirovka-donorskoj-krovi-i-ee-komponentov/#:~:text=Компоненты%20крови%20–%20клетки%20крови,их%20дальнейшей%20переработки%20и%20хранения%3B.
8. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С.З. Умаров [и др.]. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003. – 368 с.:
9. Тара (контейнеры), укупорочные средства и упаковочные материалы. Применяемые в фармацевтической практике [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://tovaroved.nuph.edu.ua/wp-content/uploads/2013/11/kontejnery-tara-ukuporka-info-kaf-tovaroved.pdf. -
10. Тара и укупорочные материалы, применяемые в аптечной практике [Электронный ресурс] / FarmMedik. – Режим доступа: https://farmmedik.ru/tara-i-ukuporochnye-materialy-primenyaemye-v-aptechnoj-praktike/.
11. Технология лекарств промышленного производства. В 2 ч. Ч. 1,2; Перевод с укр. из. / В И. Чуешов [и др.]. – Винница: Нова Книга, 2014. – 1289 с.
12. Укупорочные средства медицинских и фармацевтических товаров [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.ecopharmacia.ru/publ/farmacevticheskoe_tovarovedenie/tovarovedenie_farmacevticheskikh_tovarov/ukuporochnye_sredstva_medicinskikh_i_farmacevticheskikh_tovarov/20-1-0-1125.
13. Упаковка лекарственных средств / Г.В. Аюпова [и др.]. – Уфа: Изд-во Башгосмедуниверситета, 2009. – 91 с.
14. Фармацевтическая упаковка [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://plastpacking.ru/novosti/farmatsevticheskaya-upakovka.
15. Фасовка и упаковка жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения [Электронный ресурс] // Фармацевтическая технология и упаковка. – 2014. - № 6. – С. 68-71. – Режим доступа: http://www.medbusiness.ru/upload/img/FTU_3_2014-68-71.pdf.
16. Флаконы [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://100flakonov.ru/category/products/upakovka-dlja-farmacevtiki/.
Работа защищена на оценку "9" без доработок.
Уникальность свыше 70%.
Работа оформлена в соответствии с методическими указаниями учебного заведения.
Количество страниц - 18.
Не нашли нужную
готовую работу?
готовую работу?
Оставьте заявку, мы выполним индивидуальный заказ на лучших условиях
Заказ готовой работы
Заполните форму, и мы вышлем вам на e-mail инструкцию для оплаты