Скачать готовую работу по теме

Химическое строение, связь структуры и действия, контроль качества цитарабина

Купить эту готовую работу со скидкой за 60,00 BYN

Стоимость

от

60,00

75,00

BYN

Содержание

Введение

Глава 1 Основные данные об цитарабине

1.1 История открытия цитарабина

1.2 Применение цитарабина

1.3 Химическая структура цитарабина

1.4 Механизм действия цитарабина

1.5 Фармакокинетика цитарабина

1.6 Взаимосвязь между химической структурой и лечебным эффектом цитарабина

1.7 Взаимодействие цитарабина с лекарственными средствами из других фармакологических групп

Глава 2 Производственные положения цитарабина

2.1 Производство цитарабина

2.2 Контроль качества цитарабина

2.3 Методы производственного анализа цитарабина

Заключение

Список использованных источников

Выдержка из работы

ВВЕДЕНИЕ

Понимание и знание вопросов, изучаемых фармацевтической химией, необходимо в практической деятельности, потому данная курсовая работа является весьма актуальной.

Для успешного решения задач, связанных с повышением качества и ценности фармацевтических средств, необходима система мероприятий, улучшающая состояние производства, условия получения препаратов, а также условия контроля качества препаратов.

Знание теоретических основ, понимание структуры и принципов работы действующего вещества либо того или иного препарата дают возможность будущим специалистам максимально результативно работать с лекарственным средством.

Целью данной курсовой работы явилось изучение химического строения, связи структуры и действия, контроля качества цитарабина.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

- Ознакомиться с химической структурой цитарабина ;

- Ознакомиться с историей и применением препарата;

- Изучить взаимосвязь между химической структурой и лечебным эффектом цитарабина;

- Ознакомиться с спецификой производства и методами контроля качества препарата.

ГЛАВА 1 ОСНОВНЫЕ ДАННЫЕ ОБ ЦИТАРАБИНЕ

Цитарабин - это лекарство от рака, которое препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.

Цитарабин, также известный как цитозина арабинозид ( ara-C ), представляет собой химиотерапевтический препарат, используемый для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), острого лимфоцитарного лейкоза (ОЛЛ), хронического миелогенного лейкоза (ХМЛ) и неходжкинской лимфомы .

Аналог пиримидинового нуклеозида, который используется главным образом для лечения лейкемии, особенно острого нелимфобластного лейкоза. Цитарабин является антиметаболитным противоопухолевым средством, которое ингибирует синтез ДНК. Его действия специфичны для S-фазы клеточного цикла. Он также обладает противовирусными и иммунодепрессивными свойствами. [13]

Цитарабин является аналогом цитозина и противоопухолевым средством, используемым в основном при лечении острых лейкозов. Цитарабин ассоциируется с низким уровнем кратковременного повышения уровня фермента и билирубина во время терапии, но он редко встречается в случаях клинически выраженного острого повреждения печени с желтухой.

1.1 История открытия цитарабина

В 1950-е годы, после Второй мировой войны и после периода гражданской перестройки, были предприняты национальные усилия при содействии Конгресса США и федеральных инвестиций в Национальный институт рака, чтобы улучшить лечение рака в Соединенных Штатах.

Разработка мышиной модели лейкемии и достижения в понимании структуры и функции ДНК и РНК и процесса клеточной пролиферации предоставили новые цели для разработки лекарств и новые концепции их использования. В 2013 году исполняется 40 лет, когда этот протокол, 7 + 3, является методом индукции ремиссии для большинства пациентов с острым миелогенным лейкозом.

ГЛАВА 2 ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ЦИТАРАБИНА

Цитарабин является химиотерапевтическим средством, преимущественно используемым для лечения острого миелоидного лейкоза и лимфобластного лейкоза . Цитарабин является полярным нуклеозидом , имеет короткий период полураспада в плазме , и его применение связано с серьезными побочными эффектами.

2.1 Производство цитарабина

Большинство фирм выпускают препарат цитарабин в виде сухого (лиофилизированного) порошка для инъекций (Цитарабин «РУП Белмедпрепараты», Цитарабин-ЛЭНС «ООО ЛЭНС-Фарм», Cytarabine «Grindex», Cytonal «CTS Chemical Industries Ltd» и др.). В то же время, был зарегистрирован цитарабин в виде раствора инъекций (Cytarabine «Therabel Pharma S.A.»).

Производство инъекционной лекарственной формы цитарабина в виде лиофилизированного порошка является весьма сложным и дорогостоящим процессом, но хранение лекарственного средства в сухом виде позволяет надежно обеспечить его стабильность. Для приготовления раствора лекарственного средства из лиофилизированного порошка используют физиологический раствор, растворы Рингера, Элиота Б, а также 5% раствор глюкозы либо декстрозы [3, 8].

Создание и производство стабильной лекарственной формы цитозинарабинозида в виде раствора является и по сей день актуальной задачей фармацевтической промышленности

Жирные ацильные производные цитарабина были синтезированы с целью улучшения клеточного поглощения и получения производных с большей продолжительностью действия.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

На сегодняшний день рынок фармацевтических препаратов не стоит на месте. Открываются и изучаются новые лекарственные средства, совершенствуются старые.

Также развиваются методы производства и контроля качества лекарственных средств. Наиболее эффективным ныне является обнаружение примесей одним из хроматографических методов – бумажной и т.д.

Цитарабин — противоопухолевый препарат из группы метаболитов — антагонистов пиримидина. Препарат применяют при лечении острых лейкозов, лимфогранулематозов, злокачественных лимфом и др.

Цитарабин вводят в виде раствора внутривенно (капельно или инфузионно), подкожно или интратекально.

Препарат выпускают как в виде сухого (лиофилизи-рованного) порошка для инъекций, так и в виде инъекционных растворов.

Аналитические методы фармацевтических препаратов дополняются и совершенствуются, исследовательские лаборатории Западных стран используют всевозможный спектр аналитических методов.

В ходе данной курсовой работы были изучены аспекты химического строения, связи структуры и действия, контроля качества цитарабина.

Для достижения поставленных целей необходимо были решены следующие задачи:

- Ознакомились с химической структурой цитарабина ;

- Ознакомились с историей и применением препарата;

- Изучены взаимосвязь между химической структурой и лечебным эффектом цитарабина;

- Была изучена специфика производства и методы контроля качества препарата.

Список литературы

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебник / В.Г. Беликов. - 4-е изд., перераб. и доп.– М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 621 с.

2. Гомеопатические лекарственные средства. Контроль качества: учеб.- метод. рекомендации / сост.: Н.А. Платонова, Г.Ю. Чекулаева; Ряз. гос. мед. ун-т. - Рязань: РязГМУ, 2005.- 31 с.

3. Мелентьева Г.А. Анализ фармакопейных препаратов по функциональным группам: учебное пособие / Г.А. Мелентьева, А.А. Цуркан, Т.Е. Гулимова; под ред. А.П. Арзамасцева. - Рязань: РМИ, 1990. - 115 с.

4. Методы анализа лекарств / Н.П. Максютина [и др.]. - Киев: Здоров,я, 1994. - 222 с.

5. ГОСТ 42-510-98: Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств.GMP.- М.,2008.

6. ГОСТ 91500.05.001-2000. Стандарты качества лекарственных средств. -М.,2000.

7. Погодина Л.П. Анализ многокомпонентных лекарственных форм / Л.П. Погодина. - Минск: Высшая школа, 1985- 240 с.

8. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: учебное пособие / Э.Н. Аксенова [и др.]. - М.: Медицина, 2001. - 384 с.

9. Справочник провизора-аналитика / под ред. Д.С. Волоха. - Киев: Здоровя, 1999. - 200 с.

10. Фармацевтическая химия: Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (экспресс-анализ): (учебно - метод. пособие) / Ряз. гос. мед. ун-т; сост. Н.А. Платонова , Г.Ю. Чекулаева. - Рязань: РГМУ, 2005.- 52 с.

11. Фармацевтическая химия: учебное пособие / Э.Н. Аксенова [и др.]; под ред. А.П. Арзамасцева. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2005. - 640 с.

12. Фармацевтическая химия: учебное пособие в табл. / сост.: Н.А. Платонова, Г.Ю. Чекулаева; РязГМУ. - 2-е изд., перераб. и доп. - Рязань: РИО ГОУ ВПО РязГМУ Росздрава, 2006. – 78с.

13. Фармацевтическая химия: учебное пособие / Э.Н. Аксенова [и др.]; под ред. А.П. Арзамасцева. - 2-е изд., испр. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2005. - 640 с.

14. Харитонов И.Я. Аналитическая химия: учебник: в 2-х кн. - М.: Высшая школа, 2001. - Кн.2. Количественный анализ. Физико-химические (инструментальные) методы анализа. - 559 с.

15. Хранение лекарственных средств в аптечных учреждениях: метод. рекомендации / сост.: Т.Е. Гулимова, И.В. Григорьева. - Рязань: РГМУ, 2002. - 63 с.

16. British Pharmacopoeia – 2007, version 11.0 [Электронный ресурс]. –электрон. текстовые дан. и прогр.– Norwich. - 2006.

17. European Pharmacopoeia – 2017, 9 edition [Электронный ресурс]. –электрон. текстовые дан. и прогр. – EC. - 2017.

18. Pharmacopoeia USA – USP 26 NF 21, 2003 [Электронный ресурс]. –электрон. текстовые дан. и прогр. –.2003.

Купить эту работу